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供应俄罗斯医疗器械证注册证办理流程

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    医疗器械产品直接关系到人体的健康与安全,对于医疗器械产品的监管是很多国家都重视的。在申请俄罗斯医疗器械注册证时,需要按照以下流程办理:

1. 技术文件准备;

2. 文件公证;

3. 技术文件评估;

4. 安排样品到莫斯科测试(毒理学等);

5. 文件评估、审核、补充;

6. 向俄罗斯卫生部提交申请并获得受理;

7. 俄罗斯卫生部专家评估、审核文件(一期);

8. 临床试验(根据产品确定);

9. 俄罗斯卫生部专家评估、审核文件(二期);

10. 获得俄罗斯医疗器械注册证书;

11. 俄罗斯认证专家审核、评估文件;

12. 获得俄罗斯GOST-R(DOC)证书。

世贸凯认证咨询在俄罗斯医疗器械注册证办理上拥有丰富的经验,办理俄罗斯医疗器械证注册证欢迎来电咨询。

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